快裝手柄

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

快裝手柄

注冊人名稱：

經(jīng)緯醫(yī)療器材制造（深圳）有限公司

注冊(備案)號：

粵深械備20220080

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值乐窨由鐓^(qū)青蘭一路8號二號廠房三樓

批準(備案)日期：

2024-11-06

結(jié)構(gòu)及組成：

骨科手術(shù)配套工。采用不銹鋼、鈦合金、高分子材料(POMC/PPSU/PEEK/硅膠)制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

與手術(shù)器械配合使用，用于輔助完成植入物安裝。

變更情況：

2022年9月13日：產(chǎn)品描述由“骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼、高分子材料（POMC/PPSU/PEEK/硅膠）等制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌、消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用”變更為“骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼、高分子材料（POMC/PPSU/PEEK/硅膠）制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用”。；2023年11月14日：型號/規(guī)格由“510113 快裝手柄（T型柄） 510114 快裝手柄（快速接頭） t005 快裝手柄 t005-SU 快裝手柄 t005-SK 快裝手柄 t005-SG 快裝手柄 h114 快裝手柄（快速接頭） 2103 快裝手柄（髓內(nèi)桿手柄） 2201 快裝手柄（脛骨托試模手柄） 2215 快裝手柄（通用手柄） 2216 快裝手柄（斯式針打入套筒） k103 快裝手柄（髓內(nèi)桿手柄） k103-SP 快裝手柄（髓內(nèi)桿手柄） k103-SU 快裝手柄（髓內(nèi)桿手柄） k103-SK 快裝手柄（髓內(nèi)桿手柄） k201 快裝手柄（脛骨托試模手柄） k201-SP 快裝手柄（脛骨托試模手柄） k201-SU 快裝手柄（脛骨托試模手柄） k201-SK 快裝手柄（脛骨托試模手柄）”變更為“510113 快裝手柄（T型柄） 510114 快裝手柄（快速接頭） t005 快裝手柄 t005-SU 快裝手柄 t005-SK 快裝手柄 t005-SG 快裝手柄 h114 快裝手柄（快速接頭） 2103 快裝手柄（髓內(nèi)桿手柄） 2201 快裝手柄（脛骨托試模手柄） 2215 快裝手柄（通用手柄） 2216 快裝手柄（斯式針打入套筒） k103 快裝手柄（髓內(nèi)桿手柄） k103-SP 快裝手柄（髓內(nèi)桿手柄） k103-SU 快裝手柄（髓內(nèi)桿手柄） k103-SK 快裝手柄（髓內(nèi)桿手柄） k201 快裝手柄（脛骨托試模手柄） k201-SP 快裝手柄（脛骨托試模手柄） k201-SU 快裝手柄（脛骨托試模手柄） k201-SK 快裝手柄（脛骨托試模手柄） k216快裝手柄（骨針打入套筒） t013快裝手柄 510114-8mm快裝手柄（快速接頭） 510114-8mm-T快裝手柄（快速接頭）”；產(chǎn)品描述由“骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼、高分子材料（POMC/PPSU/PEEK/硅膠）制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用”變更為“骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼、鈦合金、高分子材料（POMC/PPSU/PEEK/硅膠）制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用”；；2024年11月5日：型號/規(guī)格由“510113 快裝手柄（T型柄） 510114 快裝手柄（快速接頭） t005 快裝手柄 t005-SU 快裝手柄 t005-SK 快裝手柄 t005-SG 快裝手柄 h114 快裝手柄（快速接頭） 2103 快裝手柄（髓內(nèi)桿手柄） 2201 快裝手柄（脛骨托試模手柄） 2215 快裝手柄（通用手柄） 2216 快裝手柄（斯式針打入套筒） k103 快裝手柄（髓內(nèi)桿手柄） k103-SP 快裝手柄（髓內(nèi)桿手柄） k103-SU 快裝手柄（髓內(nèi)桿手柄） k103-SK 快裝手柄（髓內(nèi)桿手柄） k201 快裝手柄（脛骨托試模手柄） k201-SP 快裝手柄（脛骨托試模手柄） k201-SU 快裝手柄（脛骨托試模手柄） k201-SK 快裝手柄（脛骨托試模手柄） k216快裝手柄（骨針打入套筒） t013快裝手柄 510114-8mm快裝手柄（快速接頭） 510114-8mm-T快裝手柄（快速接頭）”變更為“510113 快裝手柄（T型柄） 510114 快裝手柄（快速接頭） t005 快裝手柄 t005-SU 快裝手柄 t005-SK 快裝手柄 t005-SG 快裝手柄 h114 快裝手柄（快速接頭） 2103 快裝手柄（髓內(nèi)桿手柄） 2201 快裝手柄（脛骨托試模手柄） 2215 快裝手柄（通用手柄） 2216 快裝手柄（斯式針打入套筒） k103 快裝手柄（髓內(nèi)桿手柄） k103-SP 快裝手柄（髓內(nèi)桿手柄） k103-SU 快裝手柄（髓內(nèi)桿手柄） k103-SK 快裝手柄（髓內(nèi)桿手柄） k201 快裝手柄（脛骨托試模手柄） k201-SP 快裝手柄（脛骨托試模手柄） k201-SU 快裝手柄（脛骨托試模手柄） k201-SK 快裝手柄（脛骨托試模手柄） k216快裝手柄（骨針打入套筒） t013快裝手柄 510114-8mm快裝手柄（快速接頭） 510114-8mm-T快裝手柄（快速接頭） 510114-6mm快裝手柄（快速接頭） k307快裝手柄（髕骨試模手柄）”。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值乐窨由鐓^(qū)青蘭一路8號二號廠房三樓

型號規(guī)格：

510113 快裝手柄(T型柄)510114 快裝手柄(快速接頭)t005 快裝手柄t005-SU 快裝手柄t005-SK 快裝手柄t005-SG 快裝手柄h114 快裝手柄(快速接頭)2103 快裝手柄(髓內(nèi)桿手柄)2201 快裝手柄(脛骨托試模手柄)2215 快裝手柄(通用手柄)2216 快裝手柄(斯式針打入套筒)k103 快裝手柄(髓內(nèi)桿手柄)k103-SP 快裝手柄(髓內(nèi)桿手柄)k103-SU 快裝手柄(髓內(nèi)桿手柄)k103-SK 快裝手柄(髓內(nèi)桿手柄)k201 快裝手柄(脛骨托試模手柄)k201-SP 快裝手柄(脛骨托試模手柄)k201-SU 快裝手柄(脛骨托試模手柄)k201-SK 快裝手柄(脛骨托試模手柄)k216快裝手柄(骨針打入套筒)t013快裝手柄510114-8mm快裝手柄(快速接頭)510114-8mm-T快裝手柄(快速接頭)510114-6mm快裝手柄(快速接頭)k307快裝手柄(髕骨試模手柄)

備注：

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