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產(chǎn)品名稱：

葡萄糖/乳酸分析儀Glucose and lactate measuring Instruments

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20162220044

注冊人住所：

Ebendorfer Chaussee 3, D-39179 Barleben, Germany

批準(備案)日期：

2020-10-30

有效期至：

2025-10-29

結(jié)構(gòu)及組成：

分析儀主要由電極傳感器、旋轉(zhuǎn)臂、樣本盤、蠕動泵、電源部位、數(shù)據(jù)處理、控制單元以及操作軟件組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用酶電極法，與配套的葡萄糖/乳酸測定試劑盒共同使用，在臨床上用于定量檢測人體全血、血漿和血清中的葡萄糖和乳酸濃度。

代理公司：

宜得孚醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市長寧區(qū)婁山關路523號12樓02單元

變更情況：

2021-03-15 “代理人住所:上海市長寧區(qū)婁山關路523號12樓02單元”變更為“代理人住所:上海市長寧區(qū)匯川路99號609室”。

生產(chǎn)地址：

Ebendorfer Chaussee 3, D-39179 Barleben, Germany

型號規(guī)格：

Biosen C-line“GP+”、Biosen C-line“Clinic”

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進20162400044