尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20182400369

注冊人住所：

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-19

有效期至：

2023-09-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸緩沖液（20mmolL）、聚乙二醇6000（45.0gL）。試劑2：白蛋白抗體血清（150mLL）。校準(zhǔn)品（選配）：磷酸緩沖液（20mmolL）、人白蛋白（濃度見標(biāo)簽）。質(zhì)控品（選配）：磷酸緩沖液（20mmolL）、人白蛋白（濃度見標(biāo)簽）。

適用范圍：

用于體外定量檢測人尿液樣本中微量白蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格：

試劑1：2×40mL、試劑2：2×10mL；試劑1：4×40mL、試劑2：2×20mL；試劑1：5×40mL、試劑2：1×50mL；試劑1：3×60mL、試劑2：3×15mL；試劑1：2×80mL、試劑2：2×20mL；試劑1：4×80mL、試劑2：4×20mL；試劑1：5×60mL、試劑2：5×15mL；試劑1：8×80mL、試劑2：8×20mL；試劑1：10×60mL、試劑2：10×15mL；試劑1：4×32mL、試劑2：4×8mL；試劑1：2×60mL、試劑2：2×15mL；試劑1：4×80mL、試劑2：2×40mL；試劑1：24×4.3mL、試劑2：6×4.3mL；試劑1：32×4.3mL、試劑2：8×4.3mL；試劑1：1×40mL、試劑2：1×10mL。校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL。質(zhì)控品（選配）： 1×1mL；2×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原裝試劑盒（含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品）在2～8℃、避光條件下有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20182400369	試劑1：3×60mL、試劑2：3×15mL	4275.0000
江西省+動態(tài)第39批	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20182400369	試劑1：5×60mL、試劑2：5×15mL	7125.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20182400369	試劑1：2×80ml，試劑2：2×20ml	499.4200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20182400369	試劑1：2×40ml，試劑2：2×10ml	249.7100
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批）	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20182400369	試劑1：3×60mL、試劑2：3×15mL	4500

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