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產(chǎn)品名稱：

一次性使用骨科定位手術(shù)器械包

注冊(cè)人名稱：

北京和華瑞博醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京經(jīng)械備20240329

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十三街18號(hào)院5號(hào)樓13層1301室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-26

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用骨科定位手術(shù)器械包是骨科手術(shù)中配合導(dǎo)航定位系統(tǒng)使用的一次性器械包，包括：導(dǎo)針和反射定位點(diǎn)。n導(dǎo)針是由不銹鋼材料制成，用于定位、導(dǎo)向和保護(hù)。n反射定位點(diǎn)由高分子材料制成，用于為手術(shù)導(dǎo)航的光學(xué)定位設(shè)備或其他光學(xué)設(shè)備提供空間位置標(biāo)識(shí)。n非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行清洗和滅菌。

適用范圍：

配合骨科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備在骨科手術(shù)中定位、導(dǎo)向。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十三街18號(hào)院5號(hào)樓13層1301室

管理類別：

第一類