類風濕因子（RF）測定試劑盒（免疫散射比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳市博卡生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20242400321

注冊人住所：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房4014號廠房202（一照多址企業(yè)）

批準(備案)日期：

2024-03-04

有效期至：

2029-03-03

結(jié)構(gòu)及組成：

緩沖液：磷酸鹽緩沖液20mmol\\/L；\\r\\n抗血清：含人IgG偶聯(lián)的乳膠顆粒；\\r\\n校準品(選購)：RF、含牛血清白蛋白的稀釋液，具體靶值見靶值單；\\r\\n校準品定值溯源至標準物質(zhì)NIBSC 64\\/002；\\r\\n質(zhì)控品(選購)：RF、含牛血清白蛋白的稀釋液，具體靶值見靶值單；\\r\\n磁卡：含當批次試劑及定標曲線信息。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中類風濕因子（RF）的含量，臨床上主要用于類風濕關(guān)節(jié)炎的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房401

型號規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

抗血清在2～8℃避光保存，緩沖液在2℃～30℃保存，可穩(wěn)定12個月。試劑嚴禁冷凍。\\r\\n校準品和質(zhì)控品在2～8℃避光保存，校準品、質(zhì)控品凍融次數(shù)不宜超過一次。\\r\\n開瓶、上機試劑在2～8℃條件下保存并應在14天內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風濕因子（RF）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20242400321	100人份/盒	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風濕因子（RF）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20242400321	50人份/盒	1500.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	類風濕因子（RF）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20242400321	50人份/盒	1500.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	類風濕因子（RF）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20242400321	200人份\|盒	6000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	類風濕因子（RF）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20242400321	150人份\|盒	4500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	類風濕因子（RF）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20242400321	100人份\|盒	3000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	類風濕因子（RF）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20242400321	50人份\|盒	1500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批）	類風濕因子（RF）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20242400321	100人份/盒	3000

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