抗甲狀腺過氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20242400466

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路 8 號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-28

有效期至：

2029-03-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒主要由磁珠包被物(R1)、酶標(biāo)記物(R2)、樣本處理液(R3)、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品(選配)組成。R1:包被著甲狀腺過氧化物酶抗原(TPO)的超順磁性微粒；Tris 緩沖液；ProClin 300; R2:標(biāo)記蛋白 A 的堿性磷酸酶標(biāo)記物；Mes 緩沖液；ProClin300; R3:Tris 緩沖液；ProClin 300; 校準(zhǔn)品 C1、C2：含不同濃度的甲狀腺過氧化物酶抗體，液態(tài)：0.5mL/瓶；質(zhì)控品 L、H：含不同濃度的甲狀腺過氧化物酶抗體，液態(tài)：0.5mL/瓶。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清和血漿中的抗甲狀腺過氧化物酶抗體的含量。臨床上主要用于橋本甲狀腺炎和突眼性甲狀腺腫患者的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)；廣州市黃埔區(qū)神舟路268號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)A：50人份/盒、2×50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、4×100人份/盒；型號(hào)F：25人份/盒、2×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒：2～8℃保存，有效期 18 個(gè)月；開封后，2～8℃穩(wěn)定性為 28 天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品：2～8℃避光保存，有效期 18 個(gè)月；開瓶后，在 2～8℃貯存環(huán)境下有效期為 30 天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗甲狀腺過氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400466	型號(hào)F：3×50人份/盒	5700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗甲狀腺過氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400466	型號(hào)A：100人份/盒	3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗甲狀腺過氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400466	型號(hào)F：2×50人份/盒	3800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	抗甲狀腺過氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400466	型號(hào)F；規(guī)格：4×50人份\|盒	7200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	抗甲狀腺過氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400466	型號(hào)F；規(guī)格：3×50人份\|盒	5700.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	抗甲狀腺過氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400466	100人份\|盒	3500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	抗甲狀腺過氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400466	2×50人份\|盒	3800.0000

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