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產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子（RF）檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

深圳生科原生物有限公司

注冊(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20162400371

注冊人住所：

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道勞動(dòng)社區(qū)西鄉(xiāng)大道288號(hào)華豐總部經(jīng)濟(jì)大廈B座125

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-08

有效期至：

2026-01-24

結(jié)構(gòu)及組成：

RF乳膠、RF緩沖液、RF質(zhì)控品、RF磁卡。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中類風(fēng)濕因子（RF）。

變更情況：

2021-01-29: 1、注冊人名稱由“深圳市生科源技術(shù)有限公司”變更為“深圳生科原生物股份有限公司”。n2022-03-10: 1、注冊人住所由“深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)大道西側(cè)海虹工業(yè)廠區(qū)第二棟一層A、二層”變更為“深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道勞動(dòng)社區(qū)西鄉(xiāng)大道288號(hào)華豐總部經(jīng)濟(jì)大廈B座125”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟-1B、4F、5B、13F

型號(hào)規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒、50人份/盒（預(yù)分裝）、100人份/盒（預(yù)分裝）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃條件下保存，有效期12個(gè)月；在首次開封后，存于2～8℃環(huán)境中其有效期為1個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20162400371”注冊證共同使用。