銅測定試劑盒(PAESA顯色法)

國產有效注冊第二類

產品名稱：

銅測定試劑盒(PAESA顯色法)

注冊人名稱：

杭州健立生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20162401004

注冊人住所：

浙江省杭州市蕭山區(qū)市心北路899號2層

批準(備案)日期：

2021-02-20

有效期至：

2026-02-19

結構及組成：

試劑1：乙酸，脫氧膽酸鈉；試劑2：乙酸，抗壞血酸，3，5-二溴-PAESA；校準品：硫酸銅，十二水合磷酸氫二鈉，二水合磷酸二氫鈉，氯化鈉，防腐劑（Proclin 300）；質控品：硫酸銅，防腐劑（Proclin300）。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中銅的含量。

生產地址：

浙江省杭州市蕭山區(qū)市心北路899號2層

型號規(guī)格：

300mL（試劑1：4×60mL + 試劑2：2×30mL）；150mL（試劑1：2×60mL + 試劑2：1×30mL）；50mL（試劑1：1×40mL + 試劑2：1×10mL）；500mL（試劑1：4×100mL + 試劑2：2×50mL）；200mL（試劑1：2×80mL + 試劑2：1×40mL）；250mL（試劑1：4×50mL + 試劑2：2×25mL）；200mL（試劑1：2×80mL + 試劑2：2×20mL）；12×52T（試劑1：12×17.2mL + 試劑2：12×4.3mL）；2×450T；4×450T；800T(試劑1：2×400T+試劑2：2×400T)；校準品（可選購）：1×1mL ；質控品（可選購）：2×5mL、2×1mL、1×5mL、1×1mL。

產品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2℃～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	銅測定試劑盒(PAESA顯色法)	浙械注準20162401004	50mL(試劑1:1×40mL+試劑2:1×10mL);校準品:1×1mL	499.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	銅測定試劑盒（PAESA顯色法）	浙械注準20162401004	250mL（試劑1：4×50mL + 試劑2：2×25mL）	2967.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	銅測定試劑盒（PAESA顯色法）	浙械注準20162401004	150mL（試劑1：2×60mL + 試劑2：1×30mL）	2967.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	銅測定試劑盒（PAESA顯色法）	浙械注準20162401004	300mL（試劑1：4×60mL + 試劑2：2×30mL）	2967.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	銅測定試劑盒（PAESA顯色法）	浙械注準20162401004	50mL（試劑1：1×40mL + 試劑2：1×10mL）	491.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	銅測定試劑盒（PAESA顯色法）	浙械注準20162401004	50mL（試劑1：1×40mL + 試劑2：1×10mL）	2967.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	銅測定試劑盒（PAESA顯色法）	浙械注準20162401004	200mL（試劑1：2×80mL + 試劑2：1×40mL）	2967.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	銅測定試劑盒（PAESA顯色法）	浙械注準20162401004	500mL（試劑1：4×100mL + 試劑2：2×50mL）	2967.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	銅測定試劑盒（PAESA顯色法）	浙械注準20162401004	50mL（試劑1：1×40mL + 試劑2：1×10mL）	491.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十六批）	銅測定試劑盒（PAESA顯色法）	浙械注準20162401004	50mL(試劑1:1×40mL+試劑2:1×10mL);校準品:1×1mL	560