類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

杭州健立生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20162400164

注冊人住所：

浙江省杭州市蕭山區(qū)市心北路899號2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-20

有效期至：

2025-11-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：氯化銨緩沖液；試劑2：包被有人γ-球蛋白的膠乳顆粒，氯化銨，防腐劑（Proclin300），氯化鈉（NaCl）；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：類風(fēng)濕因子，防腐劑（Proclin300）。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中類風(fēng)濕因子的含量。

生產(chǎn)地址：

杭州市蕭山區(qū)市心北路899號2層

型號規(guī)格：

100mL（試劑1：2×45mL?+ 試劑2：2×5mL）；50mL（試劑1：1×45mL?+ 試劑2：1×5mL）；300mL（試劑1：4×60mL?+ 試劑2：2×30mL）；150mL（試劑1：2×60mL?+ 試劑2：1×30mL）；50mL（試劑1：1×40mL?+ 試劑2：1×10mL）；100mL（試劑1：2×40mL?+ 試劑2：2×10mL）；500mL（試劑1：4×100mL?+ 試劑2：2×50mL）；200mL（試劑1：2×80mL?+ 試劑2：1×40mL）；250mL（試劑1：4×50mL?+ 試劑2：2×25mL）；200mL（試劑1：2 ×80?mL +試劑2：2×20mL）；150mL（試劑1：2×60mL?+ 試劑2：2×15mL）；6×60T（試劑1：6×17.2mL +試劑2：6×4.3mL）；2×350T；4×350T；500T（試劑1：2×500T+試劑2：1×500T；校準(zhǔn)品（可選購）：1×1mL、1×5mL；質(zhì)控品（可選購）：2×5mL、2×1mL、1×5mL、1×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃儲存條件下，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	浙械注準(zhǔn)20162400164	100mL(試劑1:2×40mL+試劑2:2×10mL)	1449.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	浙械注準(zhǔn)20162400164	50mL(試劑1:1×40mL+試劑2:1×10mL)	724.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400164	50mL（試劑1：1×40mL?+ 試劑2：1×10mL）	715.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400164	50mL（試劑1：1×40mL?+ 試劑2：1×10mL）	1434.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400164	500mL（試劑1：4×100mL?+ 試劑2：2×50mL）	1434.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400164	150mL（試劑1：2×60mL?+ 試劑2：1×30mL）	1434.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400164	100mL（試劑1：2×40mL?+ 試劑2：2×10mL）	1434.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400164	200mL（試劑1：2 ×80?mL +試劑2：2×20mL）	1434.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400164	150mL（試劑1：2×60mL?+ 試劑2：2×15mL）	1434.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400164	300mL（試劑1：4×60mL?+ 試劑2：2×30mL）	1434.5000

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