25-羥基維生素D校準(zhǔn)品（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20192400028

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-02-14

有效期至：

2024-02-13

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品1： 25-羥基維生素D抗原牛血清白蛋白 10%校準(zhǔn)品2：25-羥基維生素D抗原牛血清白蛋白 10%校準(zhǔn)品標(biāo)示值見瓶簽。溯源性：該方法可溯源至ID-LCMSMS（“同位素稀釋-液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜分析”）參考測(cè)量程序。不同批號(hào)校準(zhǔn)品中各組分不能互換、混用。

適用范圍：

本品用于校正25-羥基維生素D項(xiàng)目的主曲線，校準(zhǔn)maccura IS 1200系統(tǒng)。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

校準(zhǔn)1～2：0.5mL×2、1.0mL×2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個(gè)月；開瓶后2℃～8℃條件下避光保存，可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	25-羥基維生素D校準(zhǔn)品（化學(xué)發(fā)光法）	川械注準(zhǔn)20192400028	校準(zhǔn)1~2：1.0mL×2	1286