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產(chǎn)品名稱：

骨科定位片

注冊人名稱：

經(jīng)緯醫(yī)療器材制造（深圳）有限公司

注冊(備案)號：

粵深械備20220067

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值乐窨由鐓^(qū)青蘭一路8號二號廠房三樓

批準(備案)日期：

2023-11-13

結(jié)構(gòu)及組成：

骨科手術配套基礎工具。采用不銹鋼材料、鈦合金、高分子材料（POMC）制成。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于定位、導向和保護。

變更情況：

2022年9月13日：產(chǎn)品描述由“骨科手術配套基礎工具。采用不銹鋼材料、鈦合金、高分子材料（POMC）制成。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌、消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用”變更為“骨科手術配套基礎工具。采用不銹鋼材料、鈦合金、高分子材料（POMC）制成。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用”。；2023年11月13日：型號\\/規(guī)格由“2102 骨科定位片（髓內(nèi)定位桿） 2104 骨科定位片（股骨定位裝置支架） 2105 骨科定位片（股骨定位裝置） 2124 骨科定位片（髁間導向定位塊） k102-01 骨科定位片（髓內(nèi)定位桿-長桿） k102-01-T骨科定位片（股骨定位裝置） k102-02 骨科定位片（髓內(nèi)定位桿-短桿） k102-02-T骨科定位片（髓內(nèi)定位桿-短桿） k104 骨科定位片（股骨定位裝置支架） k104-SP骨科定位片（股骨定位裝置支架） k105 骨科定位片（股骨定位裝置） k105-SP骨科定位片（股骨定位裝置） k406 骨科定位片（試模墊片連接柱）”變更為“2102 骨科定位片（髓內(nèi)定位桿） 2104 骨科定位片（股骨定位裝置支架） 2105 骨科定位片（股骨定位裝置） 2124 骨科定位片（髁間導向定位塊） k102-01 骨科定位片（髓內(nèi)定位桿-長桿） k102-01-T骨科定位片（股骨定位裝置） k102-02 骨科定位片（髓內(nèi)定位桿-短桿） k102-02-T骨科定位片（髓內(nèi)定位桿-短桿） k104 骨科定位片（股骨定位裝置支架） k104-SP骨科定位片（股骨定位裝置支架） k105 骨科定位片（股骨定位裝置） k105-SP骨科定位片（股骨定位裝置） k406 骨科定位片（試模墊片連接柱） k104-01-00(骨科定位片(股骨定位裝置支架)-底座) k104-01-00-T(骨科定位片(股骨定位裝置支架)-底座) k104-07-00(骨科定位片(股骨定位裝置支架)-滑塊) k104-07-00-T(骨科定位片(股骨定位裝置支架)-滑塊)”；

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值乐窨由鐓^(qū)青蘭一路8號二號廠房三樓

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

備注：

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