多參數(shù)電解質(zhì)分析儀用測定試劑（離子選擇性電極法、量壓法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

多參數(shù)電解質(zhì)分析儀用測定試劑（離子選擇性電極法、量壓法）

注冊人名稱：

梅州康立高科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20152400476

注冊人住所：

梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進(jìn)城大道(康立高新產(chǎn)業(yè)園)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-02-07

有效期至：

2025-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、LiCl、NaClO、Na2CO3、pH緩沖劑、表面活性劑、防腐劑(戊二醛）等。

適用范圍：

適用于多參數(shù)電解質(zhì)測定試劑（測試項(xiàng)目：鉀、鈉、氯、鈣、鋰、pH、TCO2),其中鉀、鈉、氯、鈣、鋰、pH基于離子選擇性電極法原理，檢測系統(tǒng)的定標(biāo)、校正和清洗；TCO2是基于量壓法原理檢測系統(tǒng)測量人體血樣中的總二氧化碳含量。

變更情況：

2020-01-23: 一、注冊證載明內(nèi)容發(fā)生如下變更：rn包裝規(guī)格由“AFT-A7I型、AFT-A7II型、AFT-A7III型、AFT-A7IV型、AFT-A7V型、AFT-A8型、AFT-A5 型”變更為“AFT-A7I型、AFT-A7II型、AFT-A7III型、AFT-A7IV型、AFT-A7V型、AFT-A8型、AFT-A5型、AFT-A8II型、AFT-A8III型”。rn二、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”和“產(chǎn)品說明書”發(fā)生變更，變更內(nèi)容見附頁（共5頁）。rnn2020-01-23: 一、注冊證載明內(nèi)容發(fā)生如下變化：rn包裝規(guī)格：由“AFT-A7I型、AFT-A7II型、AFT-A7III型、AFT-A7IV型、AFT-A7V型、AFT-A8型”變更為“AFT-A7I型、AFT-A7II型、AFT-A7III型、AFT-A7IV型、AFT-A7V型、AFT-A8型、AFT-A5 型”。rn二、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”、“產(chǎn)品說明書”發(fā)生變更，變更內(nèi)容見附頁（共4頁）。rnn2020-02-08: 1、注冊人住所由“廣東省梅縣白宮鎮(zhèn)南山工業(yè)區(qū)”變更為“梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進(jìn)城大道(康立高新產(chǎn)業(yè)園)”。n2、生產(chǎn)地址由“廣東省梅縣白宮鎮(zhèn)南山工業(yè)區(qū)”變更為“廣東省梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進(jìn)城大道(康立高新產(chǎn)業(yè)園)”。

生產(chǎn)地址：

廣東省梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進(jìn)城大道(康立高新產(chǎn)業(yè)園)

型號規(guī)格：

AFT-A7I型、AFT-A7II型、AFT-A7III型、AFT-A7IV型、AFT-A7V型、AFT-A8型、AFT-A5型、AFT-A8II型、AFT-A8III型

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在5℃～25℃，陰暗干燥的條件下貯存，避免光線直接照射，不能進(jìn)行冷凍貯存，未開瓶的貯存有效期為一年，開瓶后，有效期為3個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20152400476”注冊證共同使用。

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第39批	多參數(shù)電解質(zhì)分析儀用測定試劑（離子選擇性電極法、量壓法）	粵械注準(zhǔn)20152400476	R1:1000ml、R2:250ml、R3:60ml	2489.0000
江西省+動態(tài)第39批	多參數(shù)電解質(zhì)分析儀用測定試劑（離子選擇性電極法、量壓法）	粵械注準(zhǔn)20152400476	R1:1000ml、R2:250ml、R3:30ml	2816.0000
江西省+動態(tài)第40批	多參數(shù)電解質(zhì)分析儀用測定試劑（離子選擇性電極法、量壓法）	粵械注準(zhǔn)20152400476	R1:650ml、R2:200ml、R6:40ml	2456.4000
江西省+動態(tài)第39批	多參數(shù)電解質(zhì)分析儀用測定試劑（離子選擇性電極法、量壓法）	粵械注準(zhǔn)20152400476	R5：TCO2反應(yīng)液250ml	332.2500
江西省+動態(tài)第40批	多參數(shù)電解質(zhì)分析儀用測定試劑（離子選擇性電極法、量壓法）	粵械注準(zhǔn)20152400476	R5：TCO2反應(yīng)液100ml	284.0000
江西省+動態(tài)第39批	多參數(shù)電解質(zhì)分析儀用測定試劑（離子選擇性電極法、量壓法）	粵械注準(zhǔn)20152400476	R1:1000ml、R2:250ml、R3:60ml、R6:50ml	2502.4000
江西省+動態(tài)第39批	多參數(shù)電解質(zhì)分析儀用測定試劑（離子選擇性電極法、量壓法）	粵械注準(zhǔn)20152400476	R6：TCO2校準(zhǔn)液20ml	57.5600
江西省+動態(tài)第39批	多參數(shù)電解質(zhì)分析儀用測定試劑（離子選擇性電極法、量壓法）	粵械注準(zhǔn)20152400476	R4：Li選擇性系數(shù)校正液20ml	285.1200
江西省+動態(tài)第39批	多參數(shù)電解質(zhì)分析儀用測定試劑（離子選擇性電極法、量壓法）	粵械注準(zhǔn)20152400476	R1:650ml、R2:100ml、R3:20ml	437.3600
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	多參數(shù)電解質(zhì)分析儀用測定試劑（離子選擇性電極法、量壓法）	粵械注準(zhǔn)20152400476	AFT-A8型,R1:A校準(zhǔn)液650ml、R2:B校準(zhǔn)液200ml、R6:TCO2校準(zhǔn)液40ml	1175.9570

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