肝素結合蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

湖南仁邁生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20212400827

注冊人住所：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

批準(備案)日期：

2021-05-26

有效期至：

2026-05-25

結構及組成：

見附頁

適用范圍：

本試劑盒用于臨床體外定量檢測人血漿和全血中肝素結合蛋白（HBP）的含量。

變更情況：

變更時間：2022-12-27n變更內容：1、變更申請人住所由“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園二期第3棟第4層”。2、變更生產地址由“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園二期第3棟第4層”。

生產地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

型號規(guī)格：

試劑：25測試/盒、50測試/盒、75測試/盒、100測試/盒、150測試/盒；校準品（選配）：校準品1：1×2mL/瓶、2×1mL/瓶，校準品2：1×2mL/瓶、2×1mL/瓶。

產品儲存條件及有效期：

試劑、校準品和質控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期12個月。試劑、校準品和質控品開封后2℃~8℃避光可保存1個月。試劑可在分析儀上放置21天。試劑禁止冷凍。生產日期和使用期限見標簽。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第49批	肝素結合蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	湘械注準20212400827	50測試\|盒	7500.0000
江西省+動態(tài)第49批	肝素結合蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	湘械注準20212400827	100測試\|盒	15000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十九批）	肝素結合蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	湘械注準20212400827	50測試/盒	15000

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