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          Retractors

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          Retractors

          注冊人名稱:

          Scanlan International,Inc.

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進)字2013第1075234號

          注冊人住所:

          One Scanlan Plaza, St. Paul, Minnesota 55107 U.S.A

          批準(備案)日期:

          2013-11-29

          有效期至:

          2017-11-28

          結(jié)構(gòu)及組成:

          牽開器采用不銹鋼、鈦合金和鋁合金材料制成。

          適用范圍:

          用于外科手術(shù)中撐開組織、擴大手術(shù)視野。

          代理公司:

          北京德寶朗坤科貿(mào)有限責任公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          美國

          變更情況:

          生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照《關(guān)于醫(yī)療器械管理類別調(diào)整后注冊相關(guān)工作要求的通知》(國食藥監(jiān)械[2012]70號)的規(guī)定,在6個月內(nèi),按照第二類產(chǎn)品管理要求申請變更重新注冊。

          產(chǎn)品標準編號:

          YZB/USA 6044-2013《牽開器》

          生產(chǎn)地址:

          One Scanlan Plaza, St. Paul, Minnesota 55107 U.S.A

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