雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng)PEEK Suture Anchor
進(jìn)口
失效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng)PEEK Suture Anchor
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
國械注進(jìn)20183462075
注冊人住所：
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-06-01
有效期至：
2023-05-31
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由一系列用于運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)手術(shù)的骨錨釘組成,包括Corkscrew，Pushlock和Swivelock，由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)要求的PEEK optima LT1聚醚醚酮材料制成,所帶縫線由超高分子量聚乙烯材料制成，縫線的藍(lán)色染料為符合21 CFR 74.3106 D&C要求的藍(lán)色六號(hào),黑色染料為符合21 CFR 73.1410要求的logwood extract。滅菌包裝。
適用范圍：
用于如下軟組織固定： 肩:旋轉(zhuǎn)肩袖固定,肩關(guān)節(jié)撕脫性損傷,SLAP 損傷修復(fù),二頭肌,肩峰-鎖骨修復(fù),三角肌修復(fù),關(guān)節(jié)囊重建。 髖:關(guān)節(jié)囊修復(fù)術(shù)及髖臼盂唇修復(fù)術(shù)。 膝:前交叉韌帶重建,中交叉韌帶重建,后交叉韌帶重建,半月板肌腱修復(fù),脛骨帶重建。
代理公司：
銳適醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理公司地址：
上海市閘北區(qū)梅園路228號(hào)311室
變更情況：
2018-09-11 “注冊人名稱:Arthrex, Inc.；代理人住所:上海市閘北區(qū)梅園路228號(hào)311室”變更為“注冊人名稱:Arthrex, Inc. 銳適公司；代理人住所:上海市靜安區(qū)北京西路968號(hào)2205-2208室（實(shí)際樓層19層）”。 2022-06-02 產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容詳見附頁。 2022-05-09 詳見附件適用范圍變更對比表。
生產(chǎn)地址：
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
型號(hào)規(guī)格：
見附頁
管理類別：
第三類
備注：
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3464555號(hào)