雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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胰島素檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
胰島素檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
豫械注準(zhǔn)20252400213
注冊(cè)人住所：
長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-03-17
有效期至：
2030-03-16
結(jié)構(gòu)及組成：
R1試劑(包被有鼠抗INS單克隆抗體的磁微?；鞈乙?；R2試劑(含有鼠抗INS單克隆抗體的吖啶酯標(biāo)記物)；校準(zhǔn)品(S1～S3)(含有INS重組抗原的溶液)；質(zhì)控品(含有INS重組抗原的溶液)。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清、血漿中胰島素的含量。
生產(chǎn)地址：
長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)
型號(hào)規(guī)格：
包裝規(guī)格A：含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格C：含質(zhì)控品25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格D：不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑在2℃～8℃條件下儲(chǔ)存；校準(zhǔn)品在2℃～8℃條件下儲(chǔ)存；質(zhì)控品在2℃～8℃條件下儲(chǔ)存。有效期：18個(gè)月。
管理類別：
Ⅱ