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產(chǎn)品名稱：

Stomahesive Paste

注冊(cè)人名稱：

ConvaTec Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2643381號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

200 Headquarters Park Drive,Skillman, New Jersey 08558,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-10-31

有效期至：

2015-10-31

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由防漏膏預(yù)混料、乙醇、甘油三乙酸酯、丁酯共聚物組成,其中防漏膏預(yù)混料由羧甲基纖維素鈉、白明膠、膠質(zhì)、甘油三12羥基硬脂酸組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品可填補(bǔ)不平的皮膚、防止使用造口袋時(shí)滲漏和保護(hù)皮膚;也適用于保護(hù)瘺管部位周圍外露的皮膚,造口底部與護(hù)理膠片洞口之間外露的皮膚,以及填補(bǔ)填補(bǔ)皮膚褶皺、凹凸的皮膚表面和疤痕。

代理公司：

百時(shí)美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

企業(yè)名稱由“ConvaTec, a Division of E.R.Squibb & Sons, L.L.C.” 變更為“ConvaTec Inc.”,生產(chǎn)者地址由 “ Route 206 & Provinceline RoadPrinceton, N.J.08543”變更為“200 HeadquartersPark Drive,Skillman, New Jersey 08558,USA”,代理人及售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“百時(shí)美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司”變更為“康維德(中國)醫(yī)療用品有限公司”;注冊(cè)證由“國食

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4055-2011《防漏膏》

生產(chǎn)地址：

211 American Avenue Greensboro, North Carolina 27409

型號(hào)規(guī)格：

183910