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產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測定試劑盒（蛋白酶法）

注冊人名稱：

北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20152400562

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號2幢三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：MES緩沖液60mmolL、蛋白酶500UL、氯化鈉100mmolL；試劑2：果糖氨基酸氧化酶500UL、過氧化物酶200UL、N-N-雙(4-磺丁基)-3-甲基苯胺100mmolL；溶血劑：MOPS緩沖液60mmolL、曲拉通100適量；校準(zhǔn)品（選配）：糖化血紅蛋白16.00%、Proclin-300 0.5‰、Tris緩沖液100mmolL、牛血清白蛋白40gL，校準(zhǔn)品值具有批特異性，每批定值，具體定值見瓶簽。

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。

變更情況：

“

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號2幢三層

型號規(guī)格：

溶血劑：1×25mL、試劑1a：1×16.8mL、試劑1b：1×7.2mL、試劑2：1×10mL；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃貯存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類