CD10抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

CD10抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

基因科技（上海）股份有限公司

滬閔械備20180218號

上海市閔行區(qū)紫月路505號

2018-03-20

貨號GT200429（備注：濃縮液）：為純化抗體。所含的抗體為CD10抗體，克隆號為：56C6；\\r\\n貨號GT200402\\/04\\/07\\/14（備注：工作液）：為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為CD10抗體，克隆號為：56C6。

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

CD10抗體試劑（免疫組織化學(xué)），現(xiàn)增加產(chǎn)品規(guī)格，具體變更如下： \\r\\n1.\\t貨號GT200429\\/21,GT230529\\/21（備注：濃縮液），規(guī)格：0.2mL\\/盒 ,0.01mL \\/盒\(zhòng)\r\\n變更為：貨號GT200429\\/21\\/11,GT230529\\/21\\/11（備注：濃縮液），規(guī)格：0.2mL\\/盒,0.01mL\\/盒,1mL\\/盒 \\r\\n2.\\t貨號GT200402\\/04\\/07\\/14,GT230502\\/04\\/07\\/14（備注：工作液），規(guī)格：2mL\\/盒,4mL\\/盒,7mL\\/盒,14mL\\/盒 \\r\\n變更為：GT200402\\/04\\/07\\/14\\/01\\/28,GT230502\\/04\\/07\\/14\\/01\\/28（備注：工作液），規(guī)格：2mL\\/盒,4mL\\/盒,7mL\\/盒,14mL\\/盒,1 mL\\/盒,28 mL\\/盒。;2018-07-24,CD10抗體試劑（免疫組織化學(xué)），現(xiàn)增加一新貨號，克隆號也相應(yīng)的增加；濃縮液的規(guī)格發(fā)生變更，具體變更如下：\\r\\n1.貨號1：GT200429\\/02\\/04\\/07\\/14，克隆號：56C6；\\r\\n變更為：貨號1：G T200429\\/02\\/04\\/07\\/14，克隆號：56C6；\\r\\n貨號2：GT230529\\/02\\/04\\/07\\/14，克隆號： GR100。\\r\\n2.濃縮液的規(guī)格：0.2ml,變更為：0.01ml、0.2ml.;2018-05-23,CD10抗體試劑（免疫組織化學(xué)）現(xiàn)變更克隆號，具體變更如下： \\r\\n貨號GT200421\\/29\\/11（備注：濃縮液）：克隆號為：56C6。 \\r\\n貨號GT200401\\/02\\/04\\/07\\/14\\/28（備注：工作液）：克隆號為：56C6。\\r\\n變更為：\\r\\n貨號GT200421\\/29\\/11（備注：濃縮液）：克隆號為：GM106。\\r\\n貨號GT200401\\/02\\/04\\/07\\/14\\/28（備注：工作液）：克隆號為：GM106。;2021-01-18,生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層”;2023-09-26,CD10抗體試劑（免疫組織化學(xué)）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-13

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層

濃縮液：18個月；工作液：15個月

第一類