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產(chǎn)品名稱：

樣本保存液

注冊人名稱：

上海之江生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

滬閔械備20200113號

注冊人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-24

結(jié)構(gòu)及組成：

病毒裂解液（含胍鹽）（RVR04）。

適用范圍：

用于組織、細(xì)胞病理學(xué)分析樣本的保存。

變更情況：

本產(chǎn)品于2020年04月24日完成第一類醫(yī)療器械備案，備案號“滬閔械備20200113號”，現(xiàn)進(jìn)行第一類醫(yī)療器械備案變更，變更內(nèi)容為增加一種產(chǎn)品型號：RVR09。詳細(xì)變更內(nèi)容請見《備案信息表變化內(nèi)容對比表》和《產(chǎn)品技術(shù)要求變化內(nèi)容對比表》。;2021-04-21,本產(chǎn)品于2020年04月24日完成第一類醫(yī)療器械備案，備案號“滬閔械備20200113號”，現(xiàn)進(jìn)行第一類醫(yī)療器械備案變更，變更內(nèi)容為：產(chǎn)品型號RVR09下增加一種包裝規(guī)格，新增包裝規(guī)格僅裝量不同，其他特性無差異。詳細(xì)變更內(nèi)容請見《備案信息表變化內(nèi)容對比表》和《產(chǎn)品技術(shù)要求變化內(nèi)容對比表》。;2022-01-18,本產(chǎn)品于2020年04月24日完成第一類醫(yī)療器械備案，備案號“滬閔械備20200113號”，現(xiàn)進(jìn)行第一類醫(yī)療器械備案變更，變更內(nèi)容為：產(chǎn)品型號RVR04下增加一種包裝規(guī)格，新增包裝規(guī)格僅裝量不同，其他特性無差異。詳細(xì)變更內(nèi)容請見《備案信息表變化內(nèi)容比對列表》和《產(chǎn)品技術(shù)要求變化內(nèi)容比對表》。;2022-07-28,本產(chǎn)品于2020年04月24日完成第一類醫(yī)療器械備案，備案號“滬閔械備20200113號”，現(xiàn)進(jìn)行第一類醫(yī)療器械備案變更，變更內(nèi)容為：產(chǎn)品型號RVR09下增加一種包裝規(guī)格，新增包裝規(guī)格僅裝量不同，其他特性無差異。詳細(xì)變更內(nèi)容請見《備案信息表變化內(nèi)容對比表》和《產(chǎn)品技術(shù)要求變化內(nèi)容對比表》。;2022-02-14,刪除委托生產(chǎn)地址：寧波市海曙區(qū)望春工業(yè)園區(qū)春華路885號（寧波市遠(yuǎn)江醫(yī)療用品有限公司受托生產(chǎn)）。詳見《備案信息表變化內(nèi)容比對列表》。;2023-09-06

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1年（室溫保存）

管理類別：

第一類