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產(chǎn)品名稱：

血栓調(diào)節(jié)蛋白(TM)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)人名稱：

亳州千安智醫(yī)療生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

皖械注準(zhǔn)20242400232

注冊(cè)人住所：

安徽省亳州市高新區(qū)亳蕪現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)合歡路76號(hào)標(biāo)準(zhǔn)化二期3號(hào)樓第3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-25

有效期至：

2029-12-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑成分固相結(jié)合物懸液羧基磁珠標(biāo)記的TM鼠單克隆抗體，0.1%BSA，含0.01% Krovin300防腐劑發(fā)光結(jié)合物溶液吖啶酯標(biāo)記的TM鼠單克隆抗體，磷酸鹽緩沖液，含0.01% Krovin300防腐劑校準(zhǔn)品校準(zhǔn)品1為TM抗原稀釋液凍干品，濃度為(1.0±0.2)TU/mL校準(zhǔn)品2為TM抗原稀釋液凍干品，濃度為(20.0±4.0)TU/mL質(zhì)控品為TM抗原稀釋液凍干品，濃度為(5.0±1.0)TU/mL條碼卡條碼卡內(nèi)含主曲線信息

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血漿中血栓調(diào)節(jié)蛋白(TM)的含量。

生產(chǎn)地址：

安徽省亳州市高新區(qū)亳蕪現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)合歡路76號(hào)標(biāo)準(zhǔn)化二期3號(hào)樓第3層

型號(hào)規(guī)格：

100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒、400人份/盒、500人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒應(yīng)在2～8℃環(huán)境儲(chǔ)存，未開(kāi)封有效期12個(gè)月；試劑開(kāi)瓶上機(jī)后2～8℃可保存28天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后2～8℃可保存28天。

管理類別：

Ⅱ