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產(chǎn)品名稱：

葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

注冊人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20152400532

注冊人住所：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

批準(備案)日期：

2015-05-12

有效期至：

2020-05-11

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070092號。

生產(chǎn)地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

型號規(guī)格：

R1:15ml×1 R2:5ml×1/ R1:60ml×1R2:20ml×1/ R1:60ml×4 R2:20ml×4/ R1:60ml×3R2:60ml×1/ R1:80ml×3 R2:80ml×1/ R1:60ml×9R2:60ml×3/ R1:10ml×2 R2:10ml×2/ R1:30ml×1R2:7ml×1/ R1:1000ml×6 R2:500ml×4/ R1:60ml×2R2:20ml×2//72測試×1/100測試×1/200測試×2/300測試×1/300測試×2/300測試×4/30

預(yù)期用途：

用于體外定量檢測人全血中血紅細胞所含葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的活性。

主要組成成分：

葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)試劑1(R1)由三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液(pH=7.6)200mmol/L、氯化鈉125mmol/L組成;試劑2(R2)由葡萄糖-6-磷酸5mmol/L、氧化型輔酶II(NADP)2mmol/L組成。