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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用外固定夾板

注冊人名稱：

浙江康力迪醫(yī)療用品有限公司

注冊(備案)號：

浙溫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1640032號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-22

有效期至：

2017-09-21

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要性能:夾板表面應(yīng)平整,切邊整齊、色澤均勻、無污漬破損等缺陷;在30N外力作用下,應(yīng)不斷裂且能塑性變形滿足臨床需求;產(chǎn)品的初始污染菌應(yīng)不大于100cfu/g;產(chǎn)品細(xì)胞毒性應(yīng)不大于I級;應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng);應(yīng)無皮膚刺激。夾板采用金屬(鋁板)與高分子材料(聚氨脂材料發(fā)泡制成的海綿狀泡沫型材料)復(fù)合加工而成。

適用范圍：

主要用于骨折部位、腫脹和受傷關(guān)節(jié)的外固定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙溫0111-2013

生產(chǎn)地址：

樂清市柳市鎮(zhèn)上五宅東山工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

12cm×4.5cm 11cm×46cm 11cm×76cm 11cm×92cm