雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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摻鉺光纖激光治療儀
國產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱：
摻鉺光纖激光治療儀
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3240351號
注冊人住所：
深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路豐業(yè)源工業(yè)廠區(qū)A棟三樓
批準(備案)日期：
2014-02-20
有效期至：
2018-02-19
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由整機(包括摻鉺光纖激光器、電源系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng))、治療手柄(含治療頭、光纖和帶掃描裝置的手柄)、腳踏開關(guān)和電源線組成。工作激光波長:1550nm±5nm;多模;光斑直徑:0.1mm,誤差±20%;激光脈沖能量:2mJ-50mJ可調(diào),誤差±15%;激光終端輸出不穩(wěn)定性:優(yōu)于±15%。激光輸出復現(xiàn)性:優(yōu)于±15%。
適用范圍：
該產(chǎn)品臨床適用于對痤瘡后萎縮性瘢痕的治療。
變更情況：
“1.注冊人住所:“深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路豐業(yè)源工業(yè)廠區(qū)A棟三樓”;2.生產(chǎn)地址:“深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路豐業(yè)源工業(yè)廠區(qū)A棟三樓”?！弊兏鼮椤?.注冊人住所:“深圳市光明新區(qū)公明辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地寶安路西側(cè)君斯達科技園A棟第1)2)3)5層”;2.生產(chǎn)地址:“深圳市光明新區(qū)公明辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地寶安路西側(cè)君斯達科技園A棟第3層301)5層”?！?。
生產(chǎn)地址：
深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路豐業(yè)源工業(yè)廠區(qū)A棟三樓
型號規(guī)格：
GP900B
預期用途：
該產(chǎn)品臨床適用于對痤瘡后萎縮性瘢痕的治療。
主要組成成分：
該產(chǎn)品由整機(包括摻鉺光纖激光器、電源系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng))、治療手柄(含治療頭、光纖和帶掃描裝置的手柄)、腳踏開關(guān)和電源線組成。工作激光波長:1550nm±5nm;多模;光斑直徑:0.1mm,誤差±20%;激光脈沖能量:2mJ-50mJ可調(diào),誤差±15%;激光終端輸出不穩(wěn)定性:優(yōu)于±15%。激光輸出復現(xiàn)性:優(yōu)于±15%。