p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細胞化學法）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司

注冊(備案)號：

浙杭械備20230107

注冊人住所：

浙江省杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號5幢1702室

批準(備案)日期：

2023-02-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：內(nèi)源性過氧化物酶阻斷劑；試劑2：組合一抗（p16/ki-67）所含的抗體為鼠抗人p16單克隆抗體，克隆號：BPM6238及兔抗人Ki-67單克隆抗體，克隆號：BP6045；試劑3：聚合物二抗（AP/HRP）；試劑4：DAB色原（20X）；試劑5：DAB緩沖液；試劑6：RED色原（75X）；試劑7：RED緩沖液；試劑8：蘇木素。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市濱江區(qū)浙江省杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號5幢1702室

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細胞化學法）	浙杭械備20230107	100測試/盒	18000.0000
江西省+動態(tài)第59批	p16\|Ki-67檢測試劑盒（免疫細胞化學法）	浙杭械備20230107	100測試\|盒	18000.0000

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