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產(chǎn)品名稱：

種植用手術(shù)導(dǎo)板

注冊(cè)人名稱：

深圳市一諾牙科技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵深械備20170174號(hào)

注冊(cè)人住所：

廣東省深圳市龍華區(qū)觀湖街道新田社區(qū)新豐工業(yè)區(qū)11號(hào)101-301，12號(hào)三樓、402

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-24

適用范圍：

用于種植體種植或制作牙冠過程中的起輔助作用的耗材。

變更情況：

2022年2月24日：備案人名稱由“深圳市牙尚科技有限公司”變更為“深圳市一諾牙科技術(shù)有限公司”；備案人注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址由“深圳市龍崗區(qū)吉華街道甘李元路12號(hào)中海信創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)城12棟第9層第904-905A單元”變更為“廣東省深圳市龍華區(qū)觀湖街道新田社區(qū)新豐工業(yè)區(qū)11號(hào)101-301，12號(hào)三樓、402”；產(chǎn)品描述由“通常為上頜竇提升器、置骨器、骨擠壓器、導(dǎo)向定位器等，在牙科種植手術(shù)中輔助安裝工作的器械?？芍貜?fù)使用”變更為“包括替代體、轉(zhuǎn)移帽和種植導(dǎo)板。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒”；預(yù)期用途由“牙科種植手術(shù)中輔助安裝種植體”變更為“用于種植體種植或制作牙冠過程中的起輔助作用的耗材”。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市龍華區(qū)觀湖街道新田社區(qū)新豐工業(yè)區(qū)11號(hào)101-301，12號(hào)三樓、402

型號(hào)規(guī)格：

骨支持導(dǎo)板、牙支持導(dǎo)板、黏膜支持導(dǎo)板、牙黏膜混合支持導(dǎo)板

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

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管理類別：

第一類