人乳頭瘤病毒(HPV)16型、18型核酸測定試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海之江生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20153400078

注冊人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

批準(備案)日期：

2019-11-19

有效期至：

2024-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

核酸提取液，人乳頭瘤病毒16型核酸熒光PCR檢測混合液、人乳頭瘤病毒18型核酸熒光PCR檢測混合液、酶(Taq+UNG)、H2O、人乳頭瘤病毒16、18型陽性對照品。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于生殖泌尿道分泌物及宮頸細胞中的人乳頭瘤病毒（Human papillomavirus，HPV）16型和18型的DNA核酸片段的熒光PCR定性檢測。

變更情況：

2022-04-21 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層，上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢”變更為“生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢”。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層，上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢

型號規(guī)格：

25人份盒

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	人乳頭瘤病毒（HPV）16型、18型核酸測定試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20153400078	25人份\|盒	249.7500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批）	人乳頭瘤病毒（HPV）16型、18型核酸測定試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20153400078	25人份/盒	1945

人乳頭瘤病毒(HPV)16型、18型核酸測定試劑盒（熒光PCR法）

人乳頭瘤病毒(HPV)16型、18型核酸測定試劑盒（熒光PCR法）