甲型H1N1流感病毒（2009）RNA檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163400268

注冊(cè)人住所：

上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-15

有效期至：

2026-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

RT-PCR緩沖液、引物探針Ⅰ、引物探針Ⅱ、RT-PCR混合酶、甲流陽性對(duì)照、甲流弱陽性對(duì)照、陰性對(duì)照。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本品適用于體外定性檢測(cè)人口咽拭子樣本中的甲型H1N1流感病毒（2009）RNA。

變更情況：

2021-06-18 “注冊(cè)人名稱:上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱:復(fù)星診斷科技（上海）有限公司”。

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

16人份盒

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	甲型H1N1流感病毒(2009）RNA核酸檢測(cè)試劑	國(guó)械注準(zhǔn)20163400268	16人份\|盒	1600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲型H1N1流感病毒（2009）RNA檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163400268	16人份/盒	1360.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	甲型H1N1流感病毒（2009）RNA檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163400268	16人份/盒	1584.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	甲型H1N1流感病毒(2009) RNA檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163400268	16人份/盒	1197

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