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          VITROS Immunodiagnostic Products Myoglobin Calibrators

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          VITROS Immunodiagnostic Products Myoglobin Calibrators

          注冊人名稱:

          Ortho-Clinical Diagnostics

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400214號

          注冊人住所:

          50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England

          批準(備案)日期:

          2009-02-04

          有效期至:

          2013-02-03

          結(jié)構(gòu)及組成:

          3套VITROS肌紅蛋白校準品1、2 和3(凍干制劑,人肌紅蛋白溶于含抗微生物劑的馬血清中,復(fù)溶體積1mL),標定值為0、25、350ng/mL;批號定標卡;實驗方案卡;24個校準品條碼標簽(每一個校準品有8個校準品條碼標簽)。產(chǎn)品有效期:未開封的校準品在2-8℃可儲存52周。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

          適用范圍:

          該產(chǎn)品用于體外對VITROS 免疫診斷系統(tǒng)定量檢測人血清和血漿(肝素或 EDTA 抗凝)中肌紅蛋白進行定標。

          代理公司:

          強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          英國

          產(chǎn)品標準編號:

          YZB/ENG 5175-2008

          生產(chǎn)地址:

          Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom

          型號規(guī)格:

          3套/包裝

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