鋅離子檢測試劑盒（PAPS顯色劑法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

鋅離子檢測試劑盒（PAPS顯色劑法）

注冊人名稱：

重慶潤康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20192400287

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2024-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由試劑、校準(zhǔn)品組成。其中試劑為標(biāo)配組分，含試劑1（用R1表示）、試劑2（用R2表示）。校準(zhǔn)品為選配組分。R1：抗壞血酸 50mmolL、4-(2-羥乙基)-1-哌嗪-乙磺酸(Hepes) 200mmolL；R2：二水合2-(5-溴-2-吡啶偶氮)-5-[N-n-丙基-N-（3-磺丙基）氨基]苯酚二鈉鹽(5-Br-PAPS) 20μmolL；校準(zhǔn)品：鋅離子標(biāo)示值見瓶簽、鹽酸 44.3mlL。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清、血漿或尿液中鋅離子（Zn）的含量，臨床上主要用于鋅代謝紊亂的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

型號規(guī)格：

25mL(試劑1：1×20mL＋試劑2：1×5mL)、50mL(試劑1：1×40mL＋試劑2：1×10mL)、70mL(試劑1：2×28mL＋試劑2：2×7mL)、150mL(試劑1：2×60mL＋試劑2：1×30mL)、200mL(試劑1：2×80mL＋試劑2：2×20mL)、200mL(試劑1：2×80mL＋試劑2：1×40mL)、250mL(試劑1：4×50mL＋試劑2：2×25mL)、300mL(試劑1：4×60mL＋試劑2：2×30mL)、500mL(試劑1：4×100mL＋試劑2：2×50mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑在2～8℃保存可穩(wěn)定1年。夏季運輸注意冷藏，不得冷凍，冷藏運輸12天無影響。試劑開瓶后于2～8℃可穩(wěn)定1個月。2.校準(zhǔn)品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年。校準(zhǔn)品開瓶后于2～8℃密封保存可穩(wěn)定1個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	鋅離子檢測試劑盒（PAPS顯色劑法）	渝械注準(zhǔn)20192400287	50mL(試劑1：1×40mL + 試劑2：1×10mL)；校準(zhǔn)品：1×1mL	900.0000

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鋅離子檢測試劑盒（PAPS顯色劑法）
浙械注準(zhǔn)20142400107/美康生物科技股份有限公司有效期至：2029-08-26