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產(chǎn)品名稱：

中性粒細胞明膠酶相關脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)

注冊人名稱：

威特曼生物科技(南京)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20162401340

注冊人住所：

南京市雨花臺區(qū)西善橋南路108號2號樓

批準(備案)日期：

2016-12-01

有效期至：

2021-11-30

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020015號。

生產(chǎn)地址：

南京市雨花臺區(qū)西善橋南路108號2號樓

型號規(guī)格：

50ml/盒(R1:1×40ml、R2:1×10ml;R1:2×20ml、R2:1×10ml);100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml;R1:2×40ml、R2:1×20ml; R1:4×20ml、R2:2×10ml;R1:2×40ml、R2:2×10ml;R1:4×20ml、R2:1×20ml);200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml;R1:2×80ml、R2:1×40ml; R1:4×40ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:1

預期用途：

本品用于體外定量檢測人體血清或尿液中中性粒細胞明膠酶相關脂質(zhì)運載蛋白的含量。

主要組成成分：

R1:三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液(pH7.4)100mmol/L,聚乙二醇3.5mmol/L;R2:甘氨酸緩沖液(pH7.2)100mmol/L,膠乳顆粒懸濁液0.5%