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產(chǎn)品名稱：

高頻手術(shù)電極

注冊人名稱：

武漢半邊天醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限公司

注冊(備案)號：

鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2251277號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-10-11

有效期至：

2017-10-10

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:1. 高頻手術(shù)電極手柄上有兩個按鍵開關(guān),電凝開關(guān)為蘭色,電切開關(guān)為黃色;2. 手術(shù)電極刀頭與刀桿之間應(yīng)能承受50Hz、1500V正弦波試驗電壓;3. 手術(shù)電極手柄電源線應(yīng)能承受50Hz、3000V有效值電壓,歷時5min的試驗電壓及1.5倍的設(shè)備最大開路高頻電壓;4. 手柄部與電纜線的連接牢度應(yīng)大于20N;5. 手術(shù)電極與人體接觸材料的細(xì)胞毒性應(yīng)≤１級、應(yīng)無皮膚致敏反應(yīng)、皮內(nèi)反應(yīng):試驗樣品組和溶劑對照組平均記分之差不大于1.0;6. 手術(shù)電極不得因從1m高處自由墜落在硬性表面上而出現(xiàn)安全方面的危

適用范圍：

適用于BF型高頻手術(shù)設(shè)備主機,供臨床手術(shù)的切割與凝血用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/鄂0669 -2013

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖開發(fā)區(qū)關(guān)東園路2-2號光谷國際大廈B座9樓

型號規(guī)格：

BBT-MT301)BBT-MU301)BBT-MV301)BBT-MM301)BBT-MH501)BBT-MP301)BBT-MO301)BBT-MY301)BBT-MI301)BBT-ME301)BBT-MF401)BBT-MF301)BBT-MG501)BBT-MS301)BBT-MS401)BBT-MS501)BBT-MS601)BBT-MS701)BBT-MB501)BBT-MQ501)BBT-MW501)BBT-MA501)BBT-MK301)BBT-MT302)BBT-MU302)BBT-M