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產品名稱：

CD61抗體試劑

注冊人名稱：

盈美思（深圳）醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

粵深械備20240502號

注冊人住所：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)10號樓704

批準(備案)日期：

2025-03-18

結構及組成：

由熒光素(FITC、AF488、PE、PE-Cy5.5、PE-CF594、PE-AF680、PerCP-Cy5.5、PerCP-AF680、PE-Cy7、APC、AF647、APC-AF700、APC-Cy7、UHB436、UHB600、UHB702、UHB786)標記的鼠抗人CD61單克隆抗體(克隆號：VI-PL2)、磷酸鹽緩沖液(含氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、牛血清白蛋白和proclin300防腐劑組成。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD61的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2025年3月18日：包裝規(guī)格由“型號：CD61-FITC、CD61-PE、CD61-APC、CD61-PE-Cy7、CD61-PE-CF594、CD61-APC-Cy7、CD61-PerCP-eF710；規(guī)格：50測試/盒、100測試/盒。”變更為“型號：CD61-FITC、CD61-AF488、CD61-PE、CD61-PE-Cy5.5、CD61-PE-CF594、CD61-PE-AF680、CD61-PerCP-Cy5.5、CD61-PerCP-AF680、CD61-PE-Cy7、CD61-APC、CD61-AF647、CD61-APC-AF700、CD61-APC-Cy7、CD61-UHB436、CD61-UHB600、CD61-UHB702、CD61-UHB786；包裝規(guī)格：50測試/盒、100測試/盒。”；主要組成成分由“由熒光素FITC、PE、APC、PE-Cy7、PE-CF594、APC-Cy7、PerCP-eF710標記的抗人CD61單克隆抗體， pH7.2的PBS緩沖液、0.2%（w/v）BSA、0.02%（v/v）proclin300防腐劑組成?！弊兏鼮椤坝蔁晒馑兀‵ITC、AF488、PE、PE-Cy5.5、PE-CF594、PE-AF680、PerCP-Cy5.5、PerCP-AF680、PE-Cy7、APC、AF647、APC-AF700、APC-Cy7、UHB436、UHB600、UHB702、UHB786）標記的鼠抗人CD61單克隆抗體(克隆號：VI-PL2)、磷酸鹽緩沖液(含氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、牛血清白蛋白和proclin300防腐劑組成。”；變更技術要求；

生產地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)坪山街道金沙社區(qū)金輝路14號生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)10號樓704

型號規(guī)格：

型號：CD61-FITC、CD61-AF488、CD61-PE、CD61-PE-Cy5.5、CD61-PE-CF594、CD61-PE-AF680、CD61-PerCP-Cy5.5、CD61-PerCP-AF680、CD61-PE-Cy7、CD61-APC、CD61-AF647、CD61-APC-AF700、CD61-APC-Cy7、CD61-UHB436、CD61-UHB600、CD61-UHB702、CD61-UHB786；包裝規(guī)格：50測試/盒、100測試/盒。

備注：

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