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產品名稱：

Instruments

注冊人名稱：

TORNIER S.A.S.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第1100949號(更)

注冊人住所：

161 rue lavoisier 38330 Montbonnot ST Martin France

批準(備案)日期：

2012-03-29

有效期至：

2016-03-28

結構及組成：

該產品由試模、起子、骨鉆、絲錐、扣打器、手柄、扳手、定位架、拔出器、鉸刀、假體固定器、連接器、銼刀、導引器、夾持裝置、拉鉤、定位外套管、保護器、骨水泥限流器、探針、骨鑿等組成。材料為GB/T 13810的TC4 ELI鈦合金和ASTM F899的316、420A、420B、420C、420MOD和630的不銹鋼。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產品用于肩關節(jié)置換術。

代理公司：

北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司

生產國或地區(qū)中文：

法國

變更情況：

生產者名稱由“TORNIER”變更為“TORNIERS.A.S.”;生產者地址由“rue Doyen Gosse,38330Saint Ismier FRA”變更為“161 rue lavoisier 38330Montbonnot ST Martin France”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2012第1100949號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2012第1100949號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產品標準編號：

進口產品注冊標準 YZB/FRA 0707-2012《骨科手術器械》

生產地址：

rue Doyen Gosse,38330 SAINT ISMIER FRA