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產(chǎn)品名稱：

心胸外科手術(shù)器械

注冊(cè)人名稱：

杭州瑞克斯醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙杭械備20170327號(hào)

注冊(cè)人住所：

"杭州市濱江區(qū)長(zhǎng)河街道濱安路688號(hào)6幢1層106室"

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-19

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由胸腔組織鉗、胸腔止血鉗、結(jié)扎鉗、三角肺葉鉗、心臟手術(shù)剪、心房持針鉗、牽開(kāi)器組成，產(chǎn)品非無(wú)菌提供。

適用范圍：

產(chǎn)品供醫(yī)療單位心血管手術(shù)時(shí)用，使用時(shí)無(wú)需與內(nèi)窺鏡配套。

變更情況：

型號(hào)或規(guī)格由“見(jiàn)附表?！弊兏鼮椤耙?jiàn)附表”變更時(shí)間2018年07月23日；型號(hào)或規(guī)格由“見(jiàn)附表”變更為“見(jiàn)附表”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1588038930622.rar)變更時(shí)間2020年04月29日；型號(hào)或規(guī)格由“見(jiàn)附表(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1588038930622.rar)”變更為“見(jiàn)附表”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1589342198299.rar)變更時(shí)間2020年05月15日；變更時(shí)間2021年03月22日；型號(hào)或規(guī)格由“見(jiàn)附表(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1589342198299.rar)”變更為“見(jiàn)附表”；產(chǎn)品描述或主要組成成份由“產(chǎn)品由胸腔組織鉗、胸腔止血鉗、結(jié)扎鉗、三角肺葉鉗、心臟手術(shù)剪、心房持針鉗組成。”變更為“產(chǎn)品由胸腔組織鉗、胸腔止血鉗、結(jié)扎鉗、三角肺葉鉗、心臟手術(shù)剪、心房持針鉗、牽開(kāi)器組成，產(chǎn)品非無(wú)菌提供?！?附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1618541956301.doc)變更時(shí)間2021年04月19日

生產(chǎn)地址：

杭州市濱江區(qū)長(zhǎng)河街道濱安路688號(hào)6幢1層106室

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附表(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1618541956301.doc)

管理類別：

第一類