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產(chǎn)品名稱：

前白蛋白（PA）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20242400198

注冊(cè)人住所：

北京市順義區(qū)百盈路8號(hào)院1號(hào)樓-1至7層01

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-09

有效期至：

2029-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

成分濃度試劑1（R1）三羥甲基氨基甲烷緩沖液（Tris）ge;30mmol/L試劑2（R2）抗人前白蛋白抗體ge;5%校準(zhǔn)品（CAL）前白蛋白該校準(zhǔn)品為水基質(zhì)液體水平1~水平4目標(biāo)濃度分別為：75.0mg/L、150.0mg/L、300.0mg/L、600.0mg/L質(zhì)控品（QC）前白蛋白該質(zhì)控品為牛血清基質(zhì)凍干品水平1~水平2目標(biāo)濃度分別為：150.0mg/L、300.0mg/L注：校準(zhǔn)品、質(zhì)控品存在批差異，具體定值詳見瓶簽。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中前白蛋白（PA）的濃度。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)百盈路8號(hào)院1號(hào)樓1至4層

型號(hào)規(guī)格：

序號(hào)規(guī)格序號(hào)規(guī)格1試劑1：60mL;6試劑2：60mL;214試劑1：90mL;3試劑2：45mL;22試劑1：60mL;6試劑2：20mL;615試劑1：90mL;2試劑2：60mL;13試劑1：60mL;5試劑2：50mL;216試劑1：90mL;1試劑2：30mL;14試劑1：60mL;5試劑2：20mL;517試劑1：45mL;2試劑2：30mL;15試劑1：60mL;4試劑2：40mL;218試劑1：45mL;2試劑2：15mL;26試劑1：60mL;4試劑2：20mL;419試劑1：45mL;1試劑2：15mL;17試劑1：60mL;3試劑2：60mL;120試劑1：24mL;1試劑2：8mL;18試劑1：60mL;3試劑2：20mL;3211600T\\/盒9試劑1：60mL;2試劑2：40mL;1221200T\\/盒10試劑1：60mL;2試劑2：20mL;223800T\\/盒11試劑1：60mL;1試劑2：20mL;124400T\\/盒12試劑1：90mL;4試劑2：60mL;225200T\\/盒13試劑1：90mL;3試劑2：90mL;1校準(zhǔn)品(選配）：0.5mL;4；1mL;4；質(zhì)控品(選配）：水平1：1mL;1；水平2：1mL;1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2℃～8℃密封避光保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類