γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(GCANA底物法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

浙江世紀(jì)康大醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20182400483

注冊人住所：

浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號4、5號樓4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-23

有效期至：

2023-12-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：雙甘肽、防腐劑；試劑2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺、防腐劑。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶的活性。

變更情況：

企業(yè)名稱由浙江世紀(jì)康大醫(yī)療科技股份有限公司變更為浙江世紀(jì)康大醫(yī)療科技有限公司。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號5號樓4樓

型號規(guī)格：

試劑1:3×60ml，試劑2:3×20ml；試劑1:4×60ml，試劑2:4×20ml；試劑1:2×45ml，試劑2:2×15ml；試劑1:1×60ml，試劑2:1×20ml；600Tests（試劑1:2×46ml，試劑2:2×17ml）；1200Tests（試劑1:2×86ml，試劑2:2×30ml）；1200Tests（試劑1:3×57ml，試劑2:1×63ml）；1600Tests（試劑1:2×98ml，試劑2:2×38ml）；1000Tests（試劑1:2×49ml，試劑2:2×19.5ml）；2×250Tests（試劑1:2×60ml，試劑2:2×20ml）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2℃-8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“浙械注準(zhǔn)20182400483”醫(yī)療器械注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（GCANA底物法）	浙械注準(zhǔn)20182400483	試劑1:1×60ml、試劑2:1×20ml	167.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（GCANA底物法）	浙械注準(zhǔn)20182400483	試劑1:2×45ml、試劑2:2×15ml	250.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（GCANA底物法）	浙械注準(zhǔn)20182400483	試劑1:4×60ml、試劑2:4×20ml	668.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（GCANA底物法）	浙械注準(zhǔn)20182400483	試劑1:3×60ml、試劑2:3×20ml	501.6000
江西省+肝功生化試劑集采	γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（GCANA底物法）	浙械注準(zhǔn)20182400483	1600Tests（試劑1：2×98ml、試劑2：2×38ml）	223.5200
江西省+肝功生化試劑集采	γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（GCANA底物法）	浙械注準(zhǔn)20182400483	1200Tests（試劑1：3×57ml、試劑2：1×63ml）	167.6400
江西省+肝功生化試劑集采	γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（GCANA底物法）	浙械注準(zhǔn)20182400483	1200Tests（試劑1：2×86ml、試劑2：2×30ml）	167.6400
江西省+肝功生化試劑集采	γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（GCANA底物法）	浙械注準(zhǔn)20182400483	600Tests（試劑1：2×46ml、試劑2：2×17ml）	83.8200
江西省+肝功生化試劑集采	γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（GCANA底物法）	浙械注準(zhǔn)20182400483	2×250Tests（試劑1：2×60ml、試劑2：2×20ml）	69.8500
江西省+肝功生化試劑集采	γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（GCANA底物法）	浙械注準(zhǔn)20182400483	1000Tests（試劑1：2×49ml、試劑2：2×19.5ml）	139.7000

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