雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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Triglyceride
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Triglyceride
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2400623號(變更批件)
注冊人住所：
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-03-12
有效期至：
2016-03-11
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
變更情況：
變更內(nèi)容:生產(chǎn)者名稱由Beckman CoulterBiomedical Limited變更為Beckman Coulter, Inc.;生產(chǎn)者注冊地址由Arthur Cox Building, EarlsfortTerrace, Dublin 2, Ireland變更為250 SouthKraemer Blvd., Brea, CA 92821,USA。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/IRE 5797-2011
生產(chǎn)地址：
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland
型號規(guī)格：
R1:4x20mL,R2:4x5mL;R1:4x50mL,R2: 4x 12.5mL