果糖胺測(cè)定試劑盒(NTB法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

果糖胺測(cè)定試劑盒(NTB法)

注冊(cè)人名稱：

咸寧吉斯生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401304號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-10-10

有效期至：

2017-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:試劑空白:試劑空白≤0.30A.空白吸光度變化率(△A/min)≤0.005A分析靈敏度:標(biāo)本濃度不大于2.5mmol/L時(shí),每分鐘吸光度變化率(△A/min)≥0.010A精密度:批內(nèi):變異系數(shù)CV≤5% 批間:批間相對(duì)偏差(R)應(yīng)≤10％。準(zhǔn)確度:試劑盒在使用的機(jī)型上測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)品的正常值和異常值二個(gè)水平,其相對(duì)偏差B%≤15%線性范圍:試劑盒測(cè)定的線性范圍為0.2～6.0mmol/L,線性回歸的相關(guān)系數(shù)r≥0.990。在用不同類型的生化分析儀時(shí),因樣本體積和試劑體積的比例、測(cè)定時(shí)間及比

適用范圍：

本試劑適用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中果糖胺的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/鄂 0689-2013

生產(chǎn)地址：

咸寧市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)江產(chǎn)業(yè)園

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1(R:5×60ml),包裝總量:300ml規(guī)格2(R:2×100ml),包裝總量:200ml規(guī)格3(R:5×20ml,),包裝總量:100ml規(guī)格4(R:1×5000ml), 包裝總量:5000ml

同類產(chǎn)品:

果糖胺測(cè)定試劑盒(NTB法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401340號(hào)(更)/湖北吉斯生物科技有限公司有效期至：2017-10-09