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產(chǎn)品名稱：

低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)

注冊(cè)人名稱：

長(zhǎng)春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

吉械注準(zhǔn)20152400120

注冊(cè)人住所：

經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)昆山路733號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-27

有效期至：

2026-07-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：兩性離子緩沖液（PH 7.0）50MMOL/L；n過氧化氫酶3000U/L；n硫酸鎂1.20MMOL/L；n膽固醇氧化酶1600U/L；n膽固醇酯酶2000U/L；n4－氨基安替比林2.5MMOL/L；n過氧化物酶2000U/Ln試劑2：兩性離子緩沖液（PH 7.0）50MMOL/L；nN-（2-羥基-3-磺丙基）-3,5-二甲氧基苯胺鈉鹽0.96MMOL/L

適用范圍：

本試劑用于定量檢測(cè)人血清、血漿中低密度脂蛋白膽固醇的含量。

變更情況：

包裝規(guī)格、使用儀器、產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書變更

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)春經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)昆山路733號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

由“試劑1：3×100ml 試劑2：1×100ml；n試劑1：3×60ml 試劑2：1×60ml；n試劑1：3×30ml 試劑2：2×15ml；n試劑1：3×30ml 試劑2：1×30ml；n試劑1：3×50ml 試劑2：1×50ml；n試劑1：3×35ml 試劑2：2×25ml；n試劑1：3×35ml 試劑2：1×35ml；n試劑1：3×20ml 試劑2：1×20ml；n試劑1：3×70ml 試劑2：1×70ml；n試劑1：2×30ml 試劑2：1×20ml”變更為“試劑1：3×100mL 試劑2：1×100mL；n試劑1：3×60mL 試劑2：1×60mL；n試劑1：3×30mL 試劑2：2×15mL；n試劑1：3×30mL 試劑2：1×30mL；n試劑1：3×50mL 試劑2：1×50mL；n試劑1：3×35mL 試劑2：2×25mL；n試劑1：3×35mL 試劑2：1×35mL；n試劑1：3×20mL 試劑2：1×20mL；n試劑1：3×70mL 試劑2：1×70mL；n試劑1：2×30mL 試劑2：1×20mL；n20T（試劑1：1×4.8mL試劑2：1×1.6mL）；n50T（試劑1：1×12mL試劑2：1×4mL）；n100T（試劑1：1×24mL試劑2：1×8mL）；n200T（試劑1：1×48mL試劑2：1×16mL）；n4×200T（試劑1：4×48mL試劑2：4×16mL）?！?/p>

管理類別：

第二類