雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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Diode Laser Surgical Equipment
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Diode Laser Surgical Equipment
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3243024號
注冊人住所：
Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling
批準(zhǔn)(備案)日期：
2009-12-24
有效期至：
2013-12-23
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由半導(dǎo)體激光系統(tǒng)(激光頭、電源、冷卻器)、控制系統(tǒng)(微處理器、操作控制面板、顯示器)、激光傳輸系統(tǒng)(一次性使用無菌光纖:型號D01-4070-BF-0、D01-6100-BF-0和光纖耦合器)及腳踏開關(guān)組成。激光波長:940nm±10nm;終端輸出功率:2W-30W可調(diào),誤差不大于±20％;脈沖持續(xù)時間10ms-10s,脈沖間隔時間10ms-10s,誤差不大于±20％;瞄準(zhǔn)激光波長:645nm±10nm;功率:0～1mW。
適用范圍：
該產(chǎn)品臨床適用于對組織進行凝結(jié),切割或汽化。本產(chǎn)品不與內(nèi)窺鏡配合使用。
代理公司：
北京道尼爾科技有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
德國
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2059-2009 《半導(dǎo)體激光治療儀》
生產(chǎn)地址：
Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling
型號規(guī)格：
Dornier Medilas D 30