肌酐試紙（干式電化學(xué)法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

肌酐試紙（干式電化學(xué)法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

南京晶捷生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20242401111

注冊(cè)人住所：

南京市江北新區(qū)探秘路73號(hào)樹(shù)屋十六棟B2-2棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2029-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試紙主要組成成分：肌酐酰胺水解酶，含量約0.7U；肌酸酶，含量約0.14U；肌氨酸氧化酶，含量約0.1U；電子介體，含量約0.28μg；非反應(yīng)物質(zhì)(羥丙基甲基纖維素，含量約0.2%；曲拉通，含量約0.6%)包裝盒內(nèi)包含試紙、密碼牌和說(shuō)明書(shū)。注：密碼牌包含特定批號(hào)、定標(biāo)曲線信息。不同批號(hào)試紙中各組分不可以互換。

適用范圍：

肌酐試紙(以下簡(jiǎn)稱(chēng)試紙)用于醫(yī)院和家庭患者體外定量檢測(cè)指尖新鮮毛細(xì)血管全血和靜脈全血中的肌酐濃度。

生產(chǎn)地址：

南京市江北新區(qū)探秘路73號(hào)樹(shù)屋十六棟B2-2棟三層、四層

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào) 規(guī)格iCR101片裝、10片裝、25片裝、50片裝、75片裝、100片裝iCR111片裝、10片裝、25片裝、50片裝、75片裝、100片裝

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃-30℃保存，有效期為12個(gè)月(未開(kāi)封)。試紙筒開(kāi)封后，2℃-30℃保存，有效期為3個(gè)月(不超過(guò)試紙標(biāo)簽上的失效日期)。試紙筒每次取出試紙后，應(yīng)立即蓋緊試紙筒蓋，避免試紙受潮。獨(dú)立包裝試紙打開(kāi)包裝直接使用。未開(kāi)封試紙應(yīng)密閉儲(chǔ)存，放置在避光、干燥的場(chǎng)所，避免陽(yáng)光直射，禁止放入冰箱冷凍。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	肌酐試紙（干式電化學(xué)法）	蘇械注準(zhǔn)20242401111	iCR10,25片裝	200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	肌酐試紙（干式電化學(xué)法）	蘇械注準(zhǔn)20242401111	iCR10,10片裝	80.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	肌酐試紙（干式電化學(xué)法）	蘇械注準(zhǔn)20242401111	iCR10,50片裝	400.0000