維生素B12檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

維生素B12檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

廣西艾珉生物科技有限公司

桂械注準(zhǔn)20242400147

南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4棟3層?xùn)|側(cè)

2024-05-27

2029-05-26

1、試劑組成及成分試劑成分R1鏈霉親和素包被的磁性微粒，2.5g/L；三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液，50mmol/L；防腐劑(Proclin 300)，1g/L 。R2稀釋液A，含氫氧化鈉，1mol/L；防腐劑(Proclin 300)，1g/L。R3吖啶酯標(biāo)記的鼠抗人維生素B12(VB12)抗體(鼠源)，0.2mg/L；磷酸鹽緩沖液，100mmol/L；防腐劑(Proclin 300)，1g/L。R4生物素標(biāo)記的維生素B12-牛血清白蛋白(VB12-BSA)衍生物(合成抗原)，2mg/L；嗎啉乙磺酸緩沖液，100mmol/L；防腐劑(Proclin 300)，1g/L。R5稀釋液B，含二硫蘇糖醇，1g/L；乙二胺四乙酸(EDTA)，10mmol/L；防腐劑(Proclin 300)，1g/L。R6稀釋液C，含雙氰鈷胺，15μg/L；防腐劑(Proclin 300)，1g/L。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品包裝校準(zhǔn)品(選配)校準(zhǔn)品1為凍干粉狀態(tài)，維生素B12抗原(合成抗原)校準(zhǔn)品2為凍干粉狀態(tài)，維生素B12抗原(合成抗原)質(zhì)控品(選配)質(zhì)控品1為凍干粉狀態(tài)，維生素B12抗原(合成抗原)質(zhì)控品2為凍干粉狀態(tài)，維生素B12抗原(合成抗原)注：不同批號(hào)試劑盒中各組分不可以互換。

本試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿和全血中維生素B12(VB12)的含量，臨床上主要用于巨幼紅細(xì)胞性貧血的輔助診斷。

南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4棟3層?xùn)|側(cè)

1. 試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期12個(gè)月，試劑禁止冷凍。2. 試劑開封后2℃~8℃避光可保存1個(gè)月，試劑禁止冷凍。3. 校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后，在2℃~8℃避光密閉保存，有效期14天。

Ⅱ