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          尿液有形成分分析儀用試劑(包)

          國(guó)產(chǎn) 備案 第一類(lèi)
          產(chǎn)品名稱(chēng):

          尿液有形成分分析儀用試劑(包)

          注冊(cè)人住所:

          珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號(hào)2棟1樓、2樓

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2022-08-24

          結(jié)構(gòu)及組成:

          尿液分析用稀釋液:0.7%氯化鈉;0.02%硫酸鈉;0.5%磷酸鹽;0.01%乙二胺四乙酸二鈉;防腐劑清洗液A:0.9%氯化鈉;0.3%硫酸鈉;0.02%表面活性劑;0.5%磷酸鹽;防腐劑清洗液B:0.5%次氯酸鈉

          適用范圍:

          尿液分析用稀釋液:用于尿液分析前,樣本的稀釋?zhuān)苽浼?xì)胞懸液。 清洗液A:用于檢測(cè)過(guò)程中反應(yīng)體系的清洗,以便于對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行體外檢測(cè)。 清洗液B:用于檢測(cè)過(guò)程中反應(yīng)體系的深度清洗,以便于對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行體外檢測(cè)。

          變更情況:

          2022年8月24日,包裝規(guī)格變更為“KU-R05-1,尿液分析用稀釋液:2L*1,清洗液A:200mL*1,清洗液B:50mL*1;KU-R05-2,尿液分析用稀釋液:2L*2,清洗液A:500mL*1,清洗液B:50mL*1;KU-R05-3,尿液分析用稀釋液:2L*2,清洗液A:500mL*1,清洗液B:50mL*1;KU-R05-4,尿液分析用稀釋液:5L*2,清洗液A:500mL*1,清洗液B:50mL*1;KU-R05-5,尿液分析用稀釋液:500mL*1,清洗液A:120mL*1,清洗液B:20mL*1;KU-R05-6,尿液分析用稀釋液:4L*1,清洗液A:500mL*1,清洗液B:50mL*1;KU-R05-7,尿液分析用稀釋液:10L*1,清洗液A:500mL*1,清洗液B:50mL*1;KU-R05-8,尿液分析用稀釋液:2L*1;KU-R05-9,尿液分析用稀釋液:5L*1;KU-R05-10,清洗液A:500mL*1;KU-R05-11,清洗液A:200mL*1;KU-R05-12,清洗液B:50mL*1”;主要組成成分變更為“尿液分析用稀釋液:0.7%氯化鈉;0.02%硫酸鈉;0.5%磷酸鹽;0.01%乙二胺四乙酸二鈉;防腐劑 清洗液A:0.9%氯化鈉;0.3%硫酸鈉;0.02%表面活性劑;0.5%磷酸鹽;防腐劑 清洗液B:0.5%次氯酸鈉”;預(yù)期用途變更為“尿液分析用稀釋液:用于尿液分析前,樣本的稀釋?zhuān)苽浼?xì)胞懸液。清洗液A:用于檢測(cè)過(guò)程中反應(yīng)體系的清洗,以便于對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行體外檢測(cè)。清洗液B:用于檢測(cè)過(guò)程中反應(yīng)體系的深度清洗,以便于對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行體外檢測(cè)?!?。

          生產(chǎn)地址:

          珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號(hào)4棟1樓、2樓、5樓、6樓

          產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

          1.試劑應(yīng)貯存于2℃~40℃,干燥通風(fēng)環(huán)境,避免強(qiáng)光直射。 2.試劑在儲(chǔ)存條件下,尿液分析用稀釋液、清洗液A、清洗液B未開(kāi)封有效期為12個(gè)月,開(kāi)封后有效期為60天,建議開(kāi)封后60天內(nèi)用完。

          管理類(lèi)別:

          第一類(lèi)

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