胱抑素C測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20172400819

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-08-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液，0.1mol/l；試劑2：抗人Cys-C多克隆抗體膠乳顆粒懸濁液，0.12%（w/v）；校準(zhǔn)品（液體）：羥乙基哌嗪乙硫磺酸緩沖液，50mmol/L，胱抑素C重組抗原，水平1：0~0.7 mg/L，水平2：0.8~1.4 mg/L，水平3：1.5~2.9 mg/L，水平4：3.0~5.0 mg/L，水平5：6.0~10.0 mg/L；質(zhì)控品（液體）：羥乙基哌嗪乙硫磺酸緩沖液，50mmol/L，胱抑素C重組抗原，水平1：0.5~1.0 mg/L，水平2：1.0~2.0 mg/L，水平3：3.0~5.0 mg/L。注：校準(zhǔn)品、質(zhì)控品靶值批特異，詳見靶值單。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的胱抑素C含量。

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：1×45 mL、試劑2：1×15 mLt試劑1：3×60 mL、試劑2：3×20 mLt試劑1：1×60 mL、試劑2：1×20 mLt試劑1：1×50 mL、試劑2：1×10 mLt試劑1：3×50 mL、試劑2：3×10 mLt試劑1：1×60 mL、試劑2：1×12 mLt400測(cè)試/盒(試劑1：1×71mL、試劑2：1×18mL)t800測(cè)試/盒(試劑1：2×71mL、試劑2：2×18mL)t2000測(cè)試/盒(試劑1：5×71mL、試劑2：5×18mL)t220測(cè)試/盒（試劑1：1×50 mL、試劑2：1×10 mL）t272測(cè)試/盒（試劑1：1×60 mL、試劑2：1×12 mL）t600測(cè)試/盒(試劑1:2×55mL、試劑2:2×15mL)t1200測(cè)試/盒(試劑1:4×55mL、試劑2:4×15mL)t3000測(cè)試/盒(試劑1:10×55mL、試劑2:10×15mL)t校準(zhǔn)品（5水平）：5×1 mLt質(zhì)控品（水平1）：1×1 mLt質(zhì)控品（水平2）：1×1 mLt質(zhì)控品（水平3）：1×1 mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期為18個(gè)月

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401001號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	胱抑素C測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400819	R1:1×60m R2:1×12ml	6804.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	胱抑素C測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400819	質(zhì)控品（水平1）：1×1ml ；質(zhì)控品（水平2）：1×1ml	535.3800
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	胱抑素C測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400819	校準(zhǔn)品（5水平）：5×1mL	637.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	胱抑素C測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400819	R1:1×50m R2:1×10ml	5670.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400819	試劑1：1×50mL、試劑2：1×10mL	5670.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400819	3000測(cè)試\|盒	9929.1000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400819	1200測(cè)試\|盒	3971.6400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400819	2000測(cè)試\|盒	6619.4000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400819	800測(cè)試\|盒	2647.7600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400819	400測(cè)試\|盒	1323.8800

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