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產(chǎn)品名稱：

荷包成型器

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司手術(shù)器械廠

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1080008號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-01-05

有效期至：

2017-01-04

結(jié)構(gòu)及組成：

成型器應(yīng)用GB/T 1220中規(guī)定的材料，左、右柄采用20Cr13材料制成，齒爪采用12Cr13材料制成。主要技術(shù)指標(biāo)：1、成型器的二齒爪的齒槽應(yīng)對齊。能保證縫合針順利插入針孔，無卡塞現(xiàn)象。荷包縫線成型后，其針距，深度應(yīng)一致。2、成型器應(yīng)有良好的彈性，開閉時應(yīng)輕松靈活，無卡塞現(xiàn)象。各焊接部位應(yīng)牢固。3、采用20Cr13材料制成的部件經(jīng)熱處理后，硬度為40HRC～48HRC。4、成型器的表面粗糙度參數(shù)Ｒa之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于0.8μm。5、成型器應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。6、成型器的外形應(yīng)光滑、對稱, 無鋒棱、毛刺、裂紋。焊接部位不應(yīng)有明顯砂眼和堆積物存在。