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產(chǎn)品名稱：

白介素6（IL-6）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

淄博鴻莊醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20242400328

注冊人住所：

山東省淄博市淄川經(jīng)濟開發(fā)區(qū)高家社區(qū)七星河路113號

批準(備案)日期：

2024-02-26

有效期至：

2029-02-25

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：產(chǎn)品主要由試劑卡、樣品稀釋液、ID卡組成。試劑卡的檢測線(T線)為鼠抗IL-6抗體固定在硝酸纖維膜T區(qū)，質(zhì)控線(C線)為羊抗兔IgG抗體固定在硝酸纖維膜C區(qū)，熒光顆粒標記的IL-6抗體及兔IgG抗體均包埋在結(jié)合物墊上。試劑卡的二維碼中包含項目名稱、批號。ID卡中包含本試劑盒的名稱、批號、校準曲線、濃度單位、檢測時間等信息。樣品稀釋液主要成分為pH7.3PBS溶液，0.1mL/管。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中的白介素6(IL-6)濃度。

生產(chǎn)地址：

山東省淄博市淄川區(qū)憲松路3號

型號規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒應(yīng)在2～30℃儲存，有效期24個月，切勿冷凍或在過有效期后使用。

管理類別：

Ⅱ