雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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抗鏈球菌溶血素O校準品ASO-LT ASO Calibrator Set
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有效
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第二類
產品名稱：
抗鏈球菌溶血素O校準品ASO-LT ASO Calibrator Set
注冊(備案)號：
國械注進20172400785
注冊人住所：
大阪府大阪市中央區(qū)道修町三丁目1番2號1-2，Doshomachi 3-chome，Chuo-ku，Osaka 540-8605 Japan
批準(備案)日期：
2021-11-11
有效期至：
2027-03-14
結構及組成：
人血清、疊氮化鈉。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本品是抗鏈球菌溶血素O（ASO）測定時的校準品，與本公司的測定試劑共同使
代理公司：
富士膠片和光純耀（上海）化學有限公司
代理公司地址：
上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號26層第C1C2單元
變更情況：
2018-06-12 “注冊人名稱：和光純藥工業(yè)株式會社Wako Pure Chemical Industries, Ltd.；代理人名稱：和光純耀(上海)化學有限公司”變更為“注冊人名稱：富士膠片和光純藥株式會社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation；代理人名稱：富士膠片和光純耀(上海)化學有限公司”。 2019-01-22 適用儀器由“該試劑盒適用于日立7000系列（7020，7070，7080，7170（S/A），7180，7600P），LABOSPECT系列（003，008）全自動生化分析儀?！弊兏鼮椤霸撛噭┖羞m用于日立7000系列（7020，7070，7080，7170（S/A），7180，7600P）、3100、LABOSPECT系列（003，008，008AS）全自動生化分析儀?！?。請注冊人依據(jù)變更批件自行修改產品說明書、產品技術要求的相關內容。 2021-06-11 1、產品適用機型由“該試劑盒適用于日立7000系列（7020, 7070, 7080, 7170(S/A), 7180, 7600P）, 3100, LABOSPECT系列（003, 008, 008AS）全自動生化分析儀”變更為“該試劑盒適用于日立7000系列（7020,7070,7080, 7170(S/A),7180,7600P）,3100,LABOSPECT系列（003,008,008AS,006,008α）全自動生化分析儀，以及日本電子JCA-BM6070/C全自動生化分析儀”。2、說明書文字性變化，具體內容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更文件及附件自行修訂產品說明書中相應內容。
生產地址：
2613-2，Oaza，Ogohara，Komono-cho，Mie-gun，Mie 510-1222 Japan
型號規(guī)格：
校準品1：1×1mL，校準品2：1×1mL，校準品3：1×1mL，校準品4：1×1mL。
產品儲存條件及有效期：
2～10℃保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | ASO校準品 | 國械注進20172400785 | 1ml*4種 | 1980.0000 |