髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

廣西思邁生物科技有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準20232400206

注冊人住所：

南寧市國凱大道東21號3號廠房，4號廠房2樓西區(qū)，6號廠房1樓、3樓、4樓、5樓

批準(備案)日期：

2023-09-22

有效期至：

2028-09-21

結構及組成：

試劑盒由試劑 1（R1）、試劑 2（R2）、質控品（選配）、校準品（選配）組成。 \\r\\n試劑 1（R1） \\r\\n三羥甲基氨基甲烷緩沖液 100mmol\\/L \\r\\n聚乙二醇 6000 2% \\r\\n試劑 2（R2） \\r\\n包被膠乳顆粒的單克隆鼠抗-人 MPO 抗體 0.1% \\r\\n校準品：1.成分：髓過氧化物酶，來源于重組蛋白； \\r\\n2.定值：見靶值附表； \\r\\n3.溯源性：溯源至思邁選定的測量程序。 \\r\\n質控品：1.成分：髓過氧化物酶； \\r\\n2.靶值范圍：見靶值附表。 \\r\\n注：不同批號試劑盒中各組分不能互換。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血漿中髓過氧化物酶(MPO）的活性，臨床上主要用于心血管系統(tǒng)炎癥的輔助診斷。

生產地址：

廣西南寧市江南區(qū)國凱大道東21號6號廠房

型號規(guī)格：

\\/

產品儲存條件及有效期：

儲存條件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰凍。\\r\\n產品有效期：未開啟的試劑有效期為12個月；已開啟的試劑，如未用完，應在2℃～8℃下保存，有效期為28天。未開啟的校準品、質控品有效期為12個月；開啟后如未用完,應在2℃～8℃下保存，有效期為28天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準20232400206	500人份\|盒(R1: 90 mL×1、R2: 30 mL×1)	3025.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準20232400206	250人份\|盒(R1: 45 mL×1、R2:15 mL×1)	1512.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準20232400206	180人份\|盒(R1: 33 mL×1、R2: 11mL×1)	1089.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準20232400206	100人份\|盒(R1: 18 mL×1、R2: 6 mL×1)	605.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準20232400206	60人份\|盒(R1: 11 mL×1、R2: 4 mL×1)	363.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準20232400206	50人份\|盒(R1: 9mL×1、R2:3mL×1)	302.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準20232400206	30人份\|盒(R1: 5.5mL×1、R2: 2mL×1)	181.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準20232400206	R: 69 mL×1 R2: 23 mL×1	1286.4400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準20232400206	R1: 57 mL×1 R2: 19 mL×1	1062.7100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準20232400206	R1: 84 mL×1 R2: 28 mL×1	1566.1000

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