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          白介素—6(IL—6)測定試劑盒 (磁微?;瘜W發(fā)光法)

          國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
          產(chǎn)品名稱:

          白介素—6(IL—6)測定試劑盒 (磁微?;瘜W發(fā)光法)

          注冊人住所:

          珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號2棟1樓、2樓

          批準(備案)日期:

          2023-01-11

          有效期至:

          2027-11-23

          結(jié)構(gòu)及組成:

          由試劑條、IL-6校準品1、IL-6校準品2、IL-6低值質(zhì)控品、IL-6高值質(zhì)控品、IL-6復溶液、主曲線卡組成。其中,rn試劑條包被著白介素-6鼠單克隆抗體的磁微粒,于Tris緩沖液。rnt白介素-6鼠單克隆抗體-堿性磷酸酶標記物,含MES的緩沖液。rnt樣本稀釋液,含蛋白保護劑的Tris緩沖液。rnt清洗液,含表面活性劑的Tris緩沖液。rnt底物液,化學發(fā)光用底物液(APS-5)。rnIL-6校準品1、IL-6校準品2含不同濃度白介素-6重組抗原的緩沖液凍干品。校準品可溯源至NIBSC 89/548。rnIL-6低值質(zhì)控品、IL-6高值質(zhì)控品含不同濃度白介素-6重組抗原的緩沖液凍干品。rnIL-6復溶液含防腐劑(ProClin300)的水溶液。rn主曲線卡包含產(chǎn)品名稱簡寫(IL-6)、試劑盒批號、二維碼(主曲線信息)。

          適用范圍:

          試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中的白介素-6(Interleukin- 6,IL-6)的含量,主要用于監(jiān)測機體的免疫狀態(tài)、炎癥反應(yīng)等。

          變更情況:

          2023-01-12: 1、生產(chǎn)地址由“珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號4棟1樓、2樓、5樓、6樓”變更為“珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號4棟1樓、2樓、3樓、5樓、6樓”。

          生產(chǎn)地址:

          珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號4棟1樓、2樓、3樓、5樓、6樓

          型號規(guī)格:

          30人份/盒、60人份/盒、90人份/盒

          產(chǎn)品儲存條件及有效期:

          1.試劑盒于2~8℃避光保存,有效期為12個月。rn2.校準品、質(zhì)控品復溶后,室溫(20-25℃)可保存24小時;2~8℃可保存1周;-20℃及以下可保存3個月,凍融次數(shù)不超過1次。rn3.試劑條使用前應(yīng)平衡至室溫,除校準品、質(zhì)控品和復溶液外,其余試劑組分預分裝在試劑條中,試劑條開封即用。

          管理類別:

          第二類

          備注:

          本文件與“粵械注準20222401838”注冊證共同使用。

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